GJC 5025000 高效液相色谱仪UKAS可追溯校准仪器

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一、产品概述
GJC 5025000 高效液相色谱仪UKAS可追溯校准仪器是专为高效液相色谱（HPLC）系统设计的高精度流速校准工具，其核心优势在于通过UKAS（英国认可服务机构）认可的实验室进行校准，确保测量结果可追溯至国际计量标准（如NIST）。该仪器适用于对数据可信度、合规性有极高要求的场景，如制药企业GMP认证、第三方检测机构实验室认可（如CNAS）、科研院校方法开发等，为HPLC系统流速校准提供权威的溯源保障。
二、核心技术参数
流速校准范围：覆盖HPLC典型流速（0.001 mL/min至10.000 mL/min，部分型号支持更高流速），满足从微量分析到常规制备的全场景需求。
测量精度：经UKAS认可实验室校准后，流速偏差≤±0.3%（常规型号），高端型号达±0.15%，确保校准结果的高准确性。
校准不确定度：依据UKAS标准，流速校准的扩展不确定度（k=2）≤0.2%，数据可信度符合国际计量规范。
溯源性：校准链可追溯至国家/国际计量院（如NIST），提供完整的溯源证书，确保测量结果全球互认。
长期稳定性：连续24小时流速测量波动≤0.15%，避免仪器自身漂移影响校准结果；重复性（RSD）≤0.1%，满足高质控要求。
溶剂适应性：支持水、甲醇、乙腈、缓冲盐溶液等常见HPLC溶剂，溶剂切换时流速偏差≤0.05%，避免溶剂相容性问题影响校准。
三、功能特点
UKAS可追溯性：通过UKAS认可实验室校准，提供官方校准证书（含溯源链、不确定度、校准日期等信息），确保数据符合国际标准（如ISO 17025），可直接用于实验室认证、法规审计等场景。
高精度校准：采用专利传感器技术与标准流速源（经UKAS认证），校准结果精度优于常规仪器，满足制药行业对流速偏差的严苛要求（如USP<1058>）。
智能化操作：内置自动校准程序，通过触控屏引导用户完成连接、设定、校准全流程，生成包含溯源信息的校准报告（支持PDF/Excel格式导出），操作简单高效。
法规符合性：校准方法符合GMP、GLP、ISO 17025等法规要求，报告格式满足审计需求（含测试人员、环境参数、溯源证书编号等追溯信息），可直接用于制药企业GMP认证或检测机构CNAS认可。
多设备兼容性：支持主流HPLC品牌（如Agilent、Waters、Shimadzu、Thermo Fisher等），通过标准接口（1/16英寸管路、高压接头）实现快速连接，无需额外适配器。
数据安全与管理：配备大容量存储模块（可记录≥500组校准数据），支持USB/蓝牙连接计算机，数据传输符合21 CFR Part 11电子记录要求（如审计追踪、权限管理），确保数据完整性。
四、应用场景
实验室认证与审计：在制药企业GMP认证、检测机构CNAS认可等外部审计中，提供UKAS可追溯的校准数据作为合规证据，满足审计对仪器校准溯源性的要求。
方法开发与验证：在新方法流速设定（如1.0 mL/min）或方法变更时，通过UKAS校准确保流速准确性，支撑方法开发、转移或变更的可靠性。
设备全生命周期管理：
安装阶段（IQ）：确认HPLC系统流速符合生产商标称值，提供UKAS校准证书作为安装验证的权威依据；
操作阶段（OQ）：定期校准流速，确保设备长期使用中性能稳定；
维护阶段：维修或更换部件后，通过UKAS校准验证流速恢复至正常范围。
跨实验室数据比对：当HPLC系统迁移至其他实验室或合作方时，通过UKAS校准确保流速数据一致性，支持跨实验室结果互认。
五、操作与维护建议
操作步骤：
连接HPLC输液泵出口与校准仪入口（使用标准高压管路）；
在校准仪触控屏选择“UKAS校准”模式，输入目标流速（如生产商标称值）；
启动HPLC系统，校准仪自动执行校准流程，采集流速数据并与标准流速源对比；
校准完成后，生成包含溯源信息、测量结果、不确定度的校准证书（可导出至计算机或直接打印）。
日常维护：
使用后需用纯净水或甲醇冲洗管路，避免溶剂残留结晶；
定期（建议每6-12个月）送至UKAS认可实验室进行校准，确保溯源性持续有效；
长期不用时需保持管路干燥，存放于干燥、无尘环境，避免传感器受潮或污染。
注意事项：
UKAS校准需由认可实验室执行，用户不可自行校准；
连接高压管路时需确保接头密封，避免泄漏影响校准结果；
操作前需确认HPLC系统已稳定（如泵已排气、温度达标），且目标流速设置符合生产商规范。
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